职位概述

1 、监管管辖组内日常管理工作;
2、负责组织管辖组内变更、CAPA的管理,包括记录的领用、填写、整改情况跟踪;
3、负责管辖组内分析过程技术难题的解决;
4、 负责组织开展技术转移过程中管辖组内涉及质量研究和质量检验的相关工作;
5、负责组织并复核管辖组内的分析方法学验证/确认方案的起草及报告,并落实分析方法验证/确认工作;
6、参与管辖组内新仪器设备的安装、确认,并负责组织新仪器校验SOP的起草;
7、组织并参与管辖组内偏差、OOS/OOT等检测过程发生的异常现象的调查,包括整改情况跟踪;
8、完成上级领导安排的其他工作事项。

其他要求

  • 1、制药、生物、化学或相关专业本科及以上学历,5年药品质量相关工作经验;
    2、熟悉各种现代分析仪器及药物分析方法;
    3、具备一定的沟通计划及执行能力,吃苦耐劳,积极上进,富有工作激情。

薪酬福利

周末双休五险一金带薪年假年底双薪全勤奖加班补助包吃包住高温补贴节日福利定期体检

联系方式

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